Apneal (dispositif médical de dépistage)
Dispositif médical de classe IIa utilisant les capteurs du smartphone placé sur le thorax pour le dépistage de l'apnée du sommeil et l'aide au diagnostic.
- Ce que c'est
- Dispositif médical de classe IIa utilisant les capteurs du smartphone placé sur le thorax pour le dépistage de l'apnée du sommeil et l'aide au diagnostic.
- Idéal pour
- Dépistage de l'apnée du sommeil · Aide au diagnostic médical · Suivi des patients à distance
- Plateformes
- iOS · Android
Points forts
- Analyse par IA à partir d'un smartphone placé sur le thorax
- Conçu à Paris
Points faibles
- Non disponible au Canada
- Fournit une orientation diagnostique, ne pose pas de diagnostic final
Qu'est-ce que Apneal (dispositif médical de dépistage) ?
Apneal est un dispositif médical certifié CE de classe IIa conçu pour faciliter le dépistage et l'assistance au diagnostic de l'apnée du sommeil. Développé par l'entreprise française Mitral SAS, cet outil utilise les capteurs intégrés d'un smartphone pour enregistrer les signaux cardiorespiratoires d'un patient pendant son sommeil à domicile. Le fonctionnement repose sur l'analyse par intelligence artificielle des données capturées, telles que les mouvements thoraciques, les bruits respiratoires, les ronflements et la fréquence cardiaque. L'objectif est de fournir aux professionnels de santé un rapport clinique structuré, comparable aux examens de polygraphie, pour orienter la prise en charge diagnostique sans nécessiter d'équipement médical dédié.
L'essentiel
- Type
- Dépistage de l’apnée
- Plateformes
- iOS, Android
- Abonnement obligatoire
- Non
- Essai gratuit
- Non
- Français
- Oui
- Disponibilité
- France, Allemagne, Espagne, Italie, Royaume-Uni
- Intelligence artificielle
- Oui
- Niveau de preuve
- Dispositif médical
Ces informations sont indicatives et peuvent changer : seul le site de l'éditeur fait foi.
Ce que fait l'IA : Apneal utilise des algorithmes d'apprentissage profond pour analyser les signaux cardiorespiratoires capturés par les capteurs du smartphone afin de détecter les événements respiratoires nocturnes.
Qui utilise Apneal (dispositif médical de dépistage) ?
Professionnels de santé
Médecins spécialistes et généralistes utilisant le rapport pour évaluer la sévérité des troubles respiratoires et orienter le parcours de soins.
Patients
Individus en attente d'une évaluation du sommeil effectuant l'examen à domicile sous la supervision d'un prescripteur.
Fonctionnalités clés
Analyse cardiorespiratoire
Mesure de l'index d'apnées-hypopnées, différenciation entre les événements centraux et obstructifs, et suivi de la fréquence cardiaque.
Technologie smartphone
Utilisation des capteurs internes (accéléromètre, gyroscope, micro) sans ajout de matériel externe.
Rapport clinique
Génération d'un document au format standardisé destiné au médecin pour appuyer sa décision diagnostique.
Tarifs
Dispositif médical sur prescription, modèle économique non public (intégré au parcours de soins).
Tarifs relevés le 28 octobre 2026. Hors taxes et frais de livraison. Les prix changent : le montant qui s'applique est celui affiché par le paiement de l'éditeur.
Accès prescripteur / Patient
Non public
Dispositif médical disponible sur prescription.
- Analyse cardiorespiratoire
- Rapport clinique pour le médecin
- Dépistage de l'apnée du sommeil
L'accès à l'outil est généralement fourni dans le cadre d'un parcours de soins prescrit par un professionnel de santé. Il est recommandé de contacter directement le fabricant ou un centre du sommeil pour connaître les modalités d'accès et les tarifs en vigueur.
Cas d'usage
Évaluation initiale
Utilisation comme test de première intention pour identifier les patients nécessitant une consultation spécialisée.
Résultat : Orientation rapide vers un spécialiste.
Suivi thérapeutique
Enregistrements répétés pour surveiller l'efficacité d'un traitement sur le long terme.
Résultat : Ajustement du suivi médical.
Comment ça se passe concrètement
Protocole d'examen
- 1Installation de l'application sur le smartphone.
- 2Fixation du téléphone sur le thorax à l'aide de bandes adhésives.
- 3Activation du mode avion et lancement de l'enregistrement.
- 4Transmission des données pour analyse après la nuit.
Dans votre routine
Compatibilité
Compatible avec plus de 95 % des smartphones du marché grâce à l'utilisation de capteurs standards.
Intégration médicale
Conforme aux normes HDS pour l'hébergement des données de santé et certifié ISO 13485.
Limites connues
Usage réglementé
Le diagnostic final doit être posé par un médecin qualifié.
Examen complémentaire
Une polysomnographie en laboratoire peut rester nécessaire selon la situation clinique du patient.
Voyez autre chose si
- Polysomnographie en laboratoire
- Polygraphie ventilatoire classique
Comment l'utiliser
Préparation
Le patient doit s'assurer que le téléphone est chargé et prêt à être fixé sur le thorax selon les instructions fournies.
Pendant la nuit
Le smartphone doit rester en mode avion pour garantir la stabilité de l'enregistrement et la sécurité des données.
Questions fréquentes
Apneal remplace-t-il une consultation médicale ?+
Non, Apneal est un outil d'aide au diagnostic. Le diagnostic médical est établi exclusivement par un professionnel de santé.
Le dispositif est-il certifié ?+
Oui, Apneal est un dispositif médical de classe IIa avec marquage CE.
Quelles données sont enregistrées ?+
L'application enregistre les mouvements thoraciques, les bruits respiratoires, les ronflements et la fréquence cardiaque.
Le smartphone doit-il être porté d'une manière spécifique ?+
Le téléphone doit être fixé sur le thorax, par-dessus le pyjama, à l'aide de bandes adhésives ou cohésives.
Les données sont-elles sécurisées ?+
Oui, les données sont traitées via un hébergement certifié HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Sources
Niveau de preuve affiché : Dispositif médical
Dispositif médical de classe IIa marqué CE, validé par des études cliniques multicentriques prospectives (EASY) en comparaison avec la polysomnographie.
Aucune source publiée propre à ce produit n'a été identifiée à ce jour.
Contexte sur l'approche
Références générales sur la catégorie ou la technologie : elles ne portent pas sur ce produit précis.
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